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Coordonnateur/coordonnatrice de recherche clinique
Отличная вакансия в стабильной биотехнологической компании с прозрачной системой бонусов (акции, 6% в REER, пособие на активный образ жизни). Четко прописанные обязанности и фокус на менторстве делают позицию привлекательной для профессионального роста.
Сложность вакансии
Роль требует минимум 2 года опыта в клинических исследованиях и глубокого знания стандартов GCP. Основная сложность заключается в необходимости высокой концентрации внимания и ведении документации в условиях быстрого темпа работы биотех-компании.
Анализ зарплаты
Предлагаемый социальный пакет (акции, бонусы, REER) значительно повышает общую ценность компенсации по сравнению со средними рыночными показателями для координаторов в Квебеке. Базовая зарплата в индустрии для специалистов с опытом от 2 лет обычно находится в диапазоне 60,000–80,000 CAD.
Сопроводительное письмо
Madame, Monsieur,
C'est avec un grand enthousiasme que je soumets ma candidature pour le poste de Coordonnateur de recherche clinique (poste nº 23358) au sein de votre équipe des activités cliniques à Montréal. Ayant suivi de près les avancées d'AbCellera dans le développement de médicaments à base d'anticorps, je suis impressionné par votre rigueur scientifique et votre engagement envers les patients.
Avec plus de deux ans d'expérience en coordination de recherche clinique, je possède une maîtrise approfondie des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de la gestion documentaire réglementaire. Ma capacité à gérer simultanément plusieurs priorités dans un environnement au rythme soutenu, alliée à mon bilinguisme et à mon souci du détail, me permettra de soutenir efficacement vos essais cliniques, du lancement à la clôture.
Je suis particulièrement attiré par la culture collaborative d'AbCellera et l'opportunité de contribuer à des programmes de recherche actifs en oncologie et en immunologie. Je suis convaincu que mon approche proactive et mon sens des responsabilités seront des atouts précieux pour votre équipe.
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Описание вакансии
Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu.
Nous sommes à la recherche d’un coordonnateur ou d’une coordonnatrice de recherche clinique (CRC) pour notre équipe des activités cliniques de Montréal (Québec). Pour occuper ce poste, vous devez être bilingue, avoir une capacité d’organisation pointue et le souci du détail. Dans le cadre de vos fonctions, vous soutiendrez la gestion des essais cliniques à toutes les étapes, du lancement de l’essai à sa clôture, en vous assurant que toutes les activités liées à l’essai sont exécutées conformément aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux politiques de l’entreprise. Vous devrez principalement participer aux tâches inhérentes à la réalisation d’un essai clinique, à savoir le maintien des documents de l’essai, la coordination des réunions, le soutien logistique et les communications liées à l’essai.
Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire :
- Participer à la préparation et à la soumission de documents réglementaires et du matériel d’essai clinique;
- Veiller à ce que les documents essentiels et réglementaires de l’essai soient exacts et à jour;
- Coordonner et planifier les réunions, effectuer les activités préparatoires et générer les procès-verbaux;
- Soutenir l’équipe clinique en assurant le suivi et en rédigeant des rapports sur les étapes du projet, l’échéancier et les produits livrables;
- Participer à la préparation et à la distribution des communications en lien avec les essais cliniques aux centres cliniques et aux fournisseurs;
- Fournir un soutien administratif à l’équipe clinique et aux autres membres s’il a lieu;
- Collaborer avec l’équipe en remplissant et en révisant les documents d’activation des centres et les listes de vérification afin d’en assurer l’exactitude avant l’envoi des médicaments;
- Vérifier et faire le suivi des activités de paiements et des tâches liées aux comités d’éthique, aux centres de recherche et aux fournisseurs;
- Aider à la mise en place des ententes de confidentialité (Confidential Disclosure Agreement/CDA), des contrats des centres cliniques et des budgets.
Nous aimerions avoir de vos nouvelles si :
- Vous possédez au moins 2 ans d’expérience dans un contexte de recherche clinique dans un poste similaire comprenant la coordination d’activités de recherche clinique.
- Vous avez acquis des connaissances pratiques sur les BPC de la CIH et sur les bonnes pratiques de documentation.
- Communicateur ou communicatrice d’exception, vous êtes bilingue et vous excellez dans les relations interpersonnelles et interfonctionnelles.
- Vous êtes proactif(e) dans la résolution de problèmes et capable de générer des solutions de façon autonome.
- Vous êtes en mesure d’établir des priorités et vous excellez dans un environnement au rythme soutenu.
- Vous avez un sens aigu des responsabilités et vous faites preuve d’une grande rigueur.
Ce que nous offrons :
En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions, une prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise, de même qu’une cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires).
Vous disposerez également d’une allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif, de vacances annuelles, de la possibilité d’horaires flexibles, d’occasions de perfectionnement professionnel et d’un régime de soins de santé complet. Le mentorat scientifique et technique est également l’une de nos priorités. Grâce à nos initiatives, nos clubs et nos activités sociales, vous découvrirez également le fort esprit de communauté et les liens étroits qui unissent les membres d’AbCellera.
L’organisation :
*La mise au point de médicaments est la tâche la plus importante qui soit.*
AbCellera est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments à base d’anticorps dans les domaines de l’endocrinologie, de la santé des femmes, de l’immunologie et de l’oncologie. Nous avons mis en place une plateforme permettant de faire progresser les programmes de développement de médicaments à base d’anticorps, de la cible à la phase clinique, et nous l’utilisons pour élargir notre gamme de produits internes.
À l’heure actuelle, notre gamme comprend deux candidats-médicaments en phase de développement clinique, deux candidats en phase préclinique (DC) faisant l’objet d’activités préparatoires à la demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental, ainsi que plus de 20 programmes de recherche actifs couvrant diverses modalités thérapeutiques et indications.
Nous avons la conviction que les personnes déterminées peuvent véritablement avoir un effet positif si elles partagent une vision commune et travaillent ensemble. C’est pourquoi la personnalité et l’intelligence sont au cœur de notre processus de recrutement, au-delà du CV ou de l’expérience.
Nous recherchons des personnes dynamiques et énergiques en qui nous pouvons avoir confiance. Elles doivent avoir besoin de sentir que leurs journées sont employées à bon escient et que leur travail compte vraiment. Au final, notre succès se définit par les bienfaits que nos médicaments apportent aux patients.
Pour postuler :
Soumettez votre candidature via notre site Web et mentionnez le numéro de poste 23358 dans votre lettre de motivation. Comme nous recevons un grand nombre de candidatures, nous ne contacterons que les personnes sélectionnées pour une entrevue. Toutes les communications de notre équipe de découverte de talents proviendront d’une adresse de courriel @abcellera.com.
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Навыки
- Logistics
- Clinical Research
- Good Clinical Practice (GCP)
- Regulatory Documentation
- Project Coordination Management
- Bilingualism
- Clinical Trials Management Systems
Возможные вопросы на собеседовании
Проверка знания ключевого стандарта в клинических исследованиях.
Как вы обеспечиваете соблюдение принципов надлежащей клинической практики (GCP) при ведении документации исследования?
Оценка навыков приоритизации в многозадачной среде.
Опишите ситуацию, когда вам приходилось координировать несколько этапов клинического исследования одновременно. Как вы расставляли приоритеты?
Проверка внимательности к деталям, критически важной для этой роли.
Расскажите о случае, когда вы обнаружили ошибку в регуляторных документах. Какие действия вы предприняли для её исправления?
Оценка коммуникативных навыков и способности работать с внешними партнерами.
Как вы выстраиваете эффективное взаимодействие с клиническими центрами и поставщиками для соблюдения сроков проекта?
Проверка владения инструментами управления проектами.
Какими программными продуктами для ведения TMF (Trial Master File) или отслеживания этапов исследования вы пользовались ранее?
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