- Страна
- США
- Зарплата
- 80 000 $ – 125 000 $
Design Change & Transfer Engineer (medical devices)
Позиция в крупной международной инжиниринговой компании с четким диапазоном зарплаты и интересными задачами в медтехе. Локация в Уокешо предполагает стабильную работу на объекте заказчика.
Сформировано ИИ автоматически. Не является проверкой вакансии или работодателя.
Улучшите резюме под эту вакансию
Возьмём требования и создадим новую версию резюме с акцентом на нужный опыт
Сложность вакансии
Роль требует глубокого понимания процессов QMS в медицинской сфере и опыта управления изменениями (ECO/ECR). Сочетание знаний в электротехнике и механике делает поиск подходящего кандидата достаточно сложным.
Сформировано ИИ автоматически. Не является проверкой вакансии или работодателя.
Анализ зарплаты
Предлагаемый диапазон $80k-$125k полностью соответствует рыночным ожиданиям для инженеров среднего звена в Висконсине. Верхняя граница диапазона привлекательна для кандидатов с узкой специализацией в медицинском оборудовании.
Сформировано ИИ автоматически. Не является проверкой вакансии или работодателя.
Описание вакансии
We’re ALTEN Technology USA, an engineering company helping clients bring groundbreaking ideas to life—from advancing space exploration and life-saving medical devices to building autonomous electric vehicles. With 3,000+ experts across North America, we partner with leading companies in aerospace, medical devices, robotics, automotive, commercial vehicles, EVs, rail, and more.
As part of the global ALTEN Group—57,000+ engineers in 30 countries—we deliver across the entire product development cycle, from consulting to full project outsourcing.
When you join ALTEN Technology USA, you’ll collaborate on some of the world’s toughest engineering challenges, supported by mentorship, career growth opportunities, and comprehensive benefits. We take pride in fostering a culture where employees feel valued, supported, and inspired to grow.
Responsibilities:
- Develop qualification plans for supplier transfer projects and complete associated verification testing.
- Manage and execute Engineering Change Requests (ECRs) and Engineering Change Orders (ECOs).
- Collaborate effectively within engineering and cross-functional teams.
- Pull together design packages including drawings, specifications, and Bill of Material (BOM)
- Work with suppliers to understand requirements and answer technical questions
- Drive design changes (ECOs) to add alternate supplier or change the approved supplier
- Drive verification of transferred items and First Article Inspections (FAIRs)
- Partner with Modality engineers to understand scope and impact of the transfer
Education and Experience:
- 3+ years of experience and background in Electrical or Mechanical Engineering (mix of Mechanical& Electrical Engineers ideal).
Qualifications:
- Solid understanding of Medical Device Quality Management System (QMS) processes, with hands-on experience.
- Proven experience managing end-to-end design change projects.
- Electrical Engineering background, preferably with medical device knowledge
- Design Change experience (Inputs, Requirements, Verification, Transfer)
- Ability to read and interpret engineering specifications, drawings, and BOMs
Location: on-site in Waukesha, WI
Salary Range: $80K-$125K
The actual salary offered is dependent on various factors including, but not limited to, location, the candidate’s combination of job-related knowledge, qualifications, skills, education, training, and experience
ALTEN Technology is an Equal Opportunity Employer. Our Policy is to extend opportunities to qualified applicants and employees on an equal basis regardless of an individual’s age, race, color, sex, religion, national origin, disability, sexual orientation, gender identity/expression or veteran status.
Please beware of job seeker scams and see this important notice on our careers page for more information about our recruiting process.
Compliance Notice: Alten USA is a federal contractor subject to the requirements of the Vietnam Era Veterans’ Readjustment Assistance Act (VEVRAA) and Executive Order 11246. We are an Equal Opportunity Employer and consider all qualified applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or veteran status.
Drug Screening Requirement: As a federal contractor, Alten USA maintains a drug-free workplace. All candidates selected for employment will be required to successfully complete a pre-employment drug screening as a condition of hire.
Больше похожих вакансий + автоотклики с ИИ
Умный подбор, сопроводительные письма, советы по отказам — больше приглашений.

Навыки
- Medical Devices
- Quality Management System
- Electrical Engineering
- Mechanical Engineering
- Engineering Change Order
- Bill of Materials
- Verification and Validation
- First Article Inspection
Возможные вопросы на собеседовании
Проверка практического опыта работы с процессами управления изменениями в регулируемой среде.
Опишите ваш опыт управления процессом Engineering Change Order (ECO) от инициации до внедрения.
Оценка понимания стандартов качества медицинских изделий.
Как вы обеспечиваете соответствие требованиям QMS при переносе производства к новому поставщику?
Проверка навыков верификации и контроля качества.
Расскажите о вашем опыте проведения First Article Inspection (FAI) и верификации перенесенных компонентов.
Оценка способности работать с технической документацией.
С какими сложностями вы сталкивались при анализе спецификаций и BOM при работе с альтернативными поставщиками?
Проверка навыков взаимодействия с внешними контрагентами.
Как вы выстраиваете коммуникацию с поставщиками для решения технических вопросов в рамках проекта по смене дизайна?
Сформировано ИИ автоматически. Не является проверкой вакансии или работодателя.

