yandex
Страна
США
Зарплата
80 000 $ – 115 000 $
В офисеПолная занятость

IT Business Analyst, Regulatory & Quality Systems

ИИОценка ИИ

Beam Therapeutics — инновационная компания в перспективной области редактирования генов. Позиция предлагает конкурентную зарплату для Кембриджа (MA) и возможность работать на стыке IT и передовой науки, что обеспечивает отличные карьерные перспективы.

Сформировано ИИ автоматически. Не является проверкой вакансии или работодателя.


Вакансия из открытого источника
Пожаловаться
+400% приглашений от HR

Улучшите резюме под эту вакансию

Возьмём требования и создадим новую версию резюме с акцентом на нужный опыт

Сложность вакансии

ЛегкоСложно
ИИОценка ИИ

Роль требует специфического опыта в биотехнологической отрасли, включая знание процессов валидации компьютерных систем (CSV) и систем Veeva. Средний уровень сложности обусловлен необходимостью совмещать навыки бизнес-анализа с глубоким пониманием регуляторных требований в сфере здравоохранения.

Сформировано ИИ автоматически. Не является проверкой вакансии или работодателя.

Анализ зарплаты

Медиана110 000 $
Рынок95 000 $ – 135 000 $
ИИОценка ИИ

Предложенный диапазон $80,000 – $115,000 соответствует начальному и среднему уровню для IT-аналитиков в биотехнологическом секторе Кембриджа. Верхняя граница чуть ниже медианы для опытных специалистов в этом дорогом регионе, но является справедливой для указанного опыта в 3-5 лет.

Сформировано ИИ автоматически. Не является проверкой вакансии или работодателя.

Сопроводительное письмо

Составьте сопроводительное письмо под эту вакансию с вашим резюме

Иллюстрация сопроводительного письмаИллюстрация сопроводительного письма

Описание вакансии

Company Overview:

Beam Therapeutics is a biotechnology company committed to establishing the leading, fully integrated platform for precision genetic medicines. To achieve this vision, Beam has assembled a platform with integrated gene editing, delivery and internal manufacturing capabilities. Beam’s suite of gene editing technologies is anchored by base editing, a proprietary technology that is designed to enable precise, predictable and efficient single base changes, at targeted genomic sequences, without making double-stranded breaks in the DNA. This has the potential to enable a wide range of therapeutic editing strategies that Beam is using to advance a diversified portfolio of base editing programs. Beam is a values-driven organization committed to its people, cutting-edge science, and a vision of providing life-long cures to patients suffering from serious diseases.

Position Overview:

We are seeking a highly skilled IT Systems Analyst to serve as the primary IT resource supporting Beam’s portfolio of Quality and Regulatory Systems.  You will play a key role in both the implementation of new application modules and ongoing operational support, including defining requirements, designing solutions, performing application configuration, system documentation, testing, and troubleshooting activities.

Responsibilities:

  • Act as the primary liaison between IT and Quality and Regulatory teams.
  • Lead the implementation, enhancement, and support of Quality and Regulatory IT systems.
  • Serve as primary operational support to resolve any system related issues.
  • Gather and document business requirements and ensure these are translated into high quality technical solutions that meet the needs of our organization.
  • Lead continuous improvement efforts for existing systems. Partner closely with business stakeholders to collect and prioritize enhancement requests.  Stay up to date on new technologies and best-practices and make recommendations for potential improvements.
  • Support validation and change management activities, including contributing to requirements documentation, test scripts, and change control documentation.
  • Support the larger IT organization by assuming other duties and responsibilities, as assigned.

Qualifications:

  • 3-5 years of successful IT experience in system development lifecycle (SDLC) activities (requirements, design, configuration, validation/testing, and support).
  • Experience implementing or supporting one or more quality and/or regulatory computerized systems, preferably Veeva Quality.
  • Experience with Computer Systems Validation (CSV).
  • Experience with eliciting business requirements and translating into technical deliverables.
  • Strong analytical and troubleshooting skills.
  • Experience with Quality Systems workflows (Controlled Document Management, Training, Change Control, Deviations, etc.) preferred.
  • Some Project Management experience is helpful.

The salary range below reflects the full-time base salary range we expect to pay for this role at the time of posting. Base pay will be determined based on several factors including, but not limited to, relevant experience, education, scope of job, internal comparisons, and market data.

Beam Hourly Pay Range

$80,000—$115,000 USD

Больше похожих вакансий + автоотклики с ИИ

Умный подбор, сопроводительные письма, советы по отказам — больше приглашений.

Больше похожих вакансий + автоотклики с ИИ

Навыки

  • SDLC
  • CSV
  • Veeva Quality
  • Business Analysis
  • Project Management
  • Change Control
  • Requirements Gathering
  • Troubleshooting

Возможные вопросы на собеседовании

Кандидат должен понимать специфику работы в регулируемой среде GxP.

Расскажите о вашем опыте работы с валидацией компьютерных систем (CSV). Какие основные этапы вы считаете критическими?

Вакансия предполагает поддержку систем качества и регуляторики.

Был ли у вас опыт работы с платформой Veeva Quality или аналогичными системами (например, TrackWise, MasterControl)? Какую роль вы выполняли?

Бизнес-аналитик должен уметь находить общий язык с разными отделами.

Как вы подходите к сбору требований у стейкхолдеров из отделов качества и регуляторики, которые могут не обладать глубокими техническими знаниями?

Важно оценить навыки решения проблем в операционной поддержке.

Опишите сложную техническую проблему в системе качества, которую вам удалось решить. Как вы диагностировали причину?

Позиция включает управление изменениями.

Как вы обеспечиваете соответствие системы требованиям при внедрении обновлений или новых модулей?

Сформировано ИИ автоматически. Не является проверкой вакансии или работодателя.

Похожие вакансии

СШАот 80 000 $
более 1000 офферов получено
4.9

1000+ офферов получено

Устали искать работу? Мы найдём её за вас

Quick Offer улучшит ваше резюме, подберёт лучшие вакансии и откликнется за вас. Результат — в 3 раза больше приглашений на собеседования и никакой рутины!